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《藥品上市許可持有人制度試點方案》是有關上市許可持有人制度真正落地的標誌性文件,該方案充分體現了藥品註冊管理制度向上市許可持有人制度轉變的核心理念。

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本文為楊悅教授最新力作《藥品上市許可持有人制度導讀》中的部分觀點,本書已於2018年10月底由中國醫藥科技出版社正式出版發行。

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本文為楊悅教授最新力作《藥品上市許可持有人制度導讀》中的部分觀點,本書已於2018年10月底由中國醫藥科技出版社正式出版發行。

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楊悅教授作為中國國家藥品家督管理局《藥品管理法》修訂專家組成員,參與中國食品藥品監督管理總局《藥品管理法》修訂研究工作,本文為楊悅教授對《藥品管理法》修訂的階段性思考。

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藥交所研究院 楊悅教授
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